分散在空气中形成的粗分散体系，<100微米称为粉，>100微米称为粒
粒径大小为粒度
几何学粒径，显微镜法选择性观查，定方向径
筛分径，范围
有效径，混悬剂相同沉降速度的球的直径
平均粒径
显微镜法、筛分法、沉降法、库尔特计数法、激光衍射/散射法
粒径分布
形态
比表面积
真密度、粒密度
粉体质量除以该粉体所占体积求得的密度，亦称为松密度
填充粉末时，经一定规律震动或轻敲后测得的密度称为振实密度
轻质堆密度小，堆体积大；重质堆密度大，堆体积小
可作为润滑剂
休止角，<30°时流动性好，<40°时可满足生产过程中要求
增大粒子大小
改善粒子形态及表面粗糙度
改变表面作用力
助流剂（疏水）影响，控制含湿量5%左右
改变过程条件
散剂质量最重要的要素
临界相对湿度（CRH），是水溶性药物的固有特征，是衡量药物吸湿大小的重要指标。CRH越小则越易吸湿。药物应在低于CRH条件下进行封装
各成分不分生相互作用，=*
水不溶性药物混合物的吸湿性具有加和性
压缩性质
减小粒径，增加物料的比表面积
有利于加快药物的溶出与促进吸收
改善剂型的质量，易于制粒
有利于制剂中各成分的混合均匀
有助于从天然药材中提取有效成分
晶型转变、热分解、黏附或聚集、堆密度减少、流动性变差、粉尘吸入、爆炸
借助外加的作用力破坏物质分子间的内聚力
开路粉碎与循环粉碎、闭路粉碎（不能及时排出）与自由粉碎、单独粉碎与混合粉碎、干法粉碎与湿法粉碎（渗透力与劈裂作用，水飞法）、低温粉碎（脆性）
细碎设备，物料脆性大合适
要素为转速、球珠大小与密度、物料的总装量
万能粉碎机
锤头形状、大小、转速
粉碎助剂
冲击柱式粉碎机
气流磨
多组高压气流交汇点处物料被反复碰撞、摩擦、剪切，粉碎至3~20微米
分级，宏观不具有热效应
高压均质机
>50微米
冲眼筛、编织筛（由具有一定机械强度的金属丝或非金属编织而成）
目数表示筛号，即表示1英寸长度上的筛孔数目
一号10目最粗粉，二号24目粗粉，三号50目，四号65目中粉，五号80目细粉，六号100目最细粉，七号120目，八号150目极细粉，九号200目
细粉为对象的固-固混合
一含量均匀一致为目的，合理的混合操作是保证制剂产品质量的重要措施
扩散、对流、剪切
固体粒径、形态、密度不同，常在混合过程中伴有分离现象
离析，大小颗粒体非人为的分别聚集
球形颗粒容易流动而易产生离析，混合物料中含有少量水分可以有效防止离析
设备类型、操作条件
适用于粒径之间和表观密度相接近、比重相近、粒径分布窄的固体物料
休止角<35°
V形，强制搅拌器，效率主要取决于转速
摇摆式混合机、多方向运动混合机
搅拌槽式混合机、锥形垂直螺旋混合机
s-s、l-s，适用于混合湿润的、处于粘性或塑性状态的固体颗粒
动力为剪切力
制软材，指固体粉末中加入黏合剂制成具有一定的塑性物料的过程
手握成团、轻压即散
混合比、密度与粒度、粘附性、带电性、液体和易极化成分、低共熔化合物
改善流动性，增加可压性
原料+辅料-粉碎-过筛-混合-粉碎-压片-粉碎-整粒
加入润湿剂或液态黏合剂，适用于热稳定性好、遇水稳定的药物
强制制粒
原软湿干
高速剪切制粒、低速剪切制粒，摇摆式颗粒机，三相制粒，混制一体
转动制粒
流化沸腾制粒法，一步制粒法
适用于密度轻、粒度均匀、流动性好、可压性好的物料
适用于原料为混悬液物料
一步完成无需干燥
液相中晶析制粒
原湿干
物料干燥是热量的传递和质量的传递同时进行的过程
目的是除去水分
条件是传质和传热的推动力
在一定空气条件下
可干燥部分
物理化学方式结合，难以去除
机械方式结合，较容易去除
能否去除
去除难易
在单位时间内在单位干燥面积上汽化的水分量
在恒温干燥阶段，物料中水分含量较多，速率主要为表面水分的汽化速率
提高 空气温度或降低空气的湿度
提高空气的流速使物料表面气膜变薄，减少传热和传质的助力
提高物料温度
改善物理的分散程度，促进内部水分向表面扩散
降速干燥阶段
恒温干燥阶段
对流干燥、热传导干燥、辐射干燥、介电加热干燥
流化干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥
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