应当对生产及检验用动物的( )进行监控并有详细记录
睡眠状况
健康状况
饮食状况
活动状况
《中华人民共和国环境保护法》
《动物保护法》
《中华人民共和国药典》
《药品监督管理办法》
生物制品以下哪种情况允许检验完成前投入使用,但只有全部检验结果符合标准时,成品才能放行
当无适当的检测方法时
当不具备检测条件时
当缺少检测设备时
当原辅料的检验周期较长时
生产和检定用细胞需建立完善的细胞库系统,这个系统包括( )
空白细胞库、主细胞库和工作细胞库
原始种子、主种子和工作种子
原始种子库、主种子批库和 工作种子库
细胞种子、主细胞库和工作细胞库
生产和检定用菌毒种应当建立完善的种子批系统,这个系统包括( )
原始菌种、主菌种批、工作菌种批
原始细胞系统、主细胞批系统和工作细胞批系统
原始种子、主种子批和工作种子批
细胞种子、主细胞库和工作细胞库
生产毒种
生产用菌种
检定用菌种
第三十五条 生产和检定用细胞需建立完善的细胞库系统
应当通过连续批次产品的一致性确认种子批、细胞库的适用性
种子批和细胞库建立、保存和使用的方式,应当能够避免污染或变异的风险
种子批或细胞库和成品之间的传代数目可以随生产规模变化而改变
应当在适当受控环境下建立种子批和细胞库
应当通过( )批次产品的一致性确认种子批、细胞库的适用性
一批
连续
二批
三批
种子批和细胞库建立、保存和使用的方式,应当能够避免( )的风险
记录错误
设备故障
污染或变异
表达量低
种子批或细胞库和成品之间的传代数目(倍增次数、传代次数)应当( )
不随生产规模变化而改变
随生产规模变化而改变
随生产规模变化而增加
可以在生产规模不变的情况下适当增加